亚洲天堂国产剧情_国产日韩av一区二区_中文字幕国产在线_亚洲欧美卡通另类_AV无码久久综合网_精品国产呦系列危_亚洲精选视频在线观看_狠狠影院色妞基地_葫芦里面不卖药免费观看_外国恐怖网站lomando官方

logo

CopyrightShineU 2016

肖偉院士:讓古代名方展現(xiàn)新的生命力

肖偉院士:讓古代名方展現(xiàn)新的生命力

?近年來,我國頒布了《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,形成了《古代經(jīng)典名方目錄》(第一批)《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證》《中藥注冊分類及申報(bào)資料要求》等代表性政策法規(guī)文件,進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)典名方的研究。

不過,中國工程院院士肖偉表示,經(jīng)典名方研發(fā)中的劑量換算、本草考證、炮制方法及制劑工藝等關(guān)鍵環(huán)節(jié)仍面臨許多挑戰(zhàn)。在遵照已公布的有關(guān)研究指導(dǎo)原則的基礎(chǔ)上,有必要強(qiáng)化全過程質(zhì)量控制,從多個(gè)層面加強(qiáng)藥材和飲片的質(zhì)量控制,明確關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù),建立全過程質(zhì)量控制體系,提升經(jīng)典名方制劑的質(zhì)量控制水平。

經(jīng)典名方不同研究階段其相關(guān)研究路徑也有所不同。藥材的研究路徑首先需要明確藥材基原、產(chǎn)地、種養(yǎng)殖、生產(chǎn)年限等,對藥材進(jìn)行生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制,保證藥材質(zhì)量相對穩(wěn)定和質(zhì)量可追溯,從源頭保證制劑質(zhì)量。

飲片的炮制規(guī)格則需系統(tǒng)梳理古今炮制演變過程,結(jié)合當(dāng)前工業(yè)化生產(chǎn),綜合評估確定。基準(zhǔn)樣品的研究路徑方法應(yīng)按照國家發(fā)布的古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息、古籍記載及指導(dǎo)原則要求,研究、制備基準(zhǔn)樣品,以承載古代經(jīng)典名方的有效性、安全性。

在制備工藝上,依據(jù)原方記載的制備方法,參考《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》的要求,結(jié)合指標(biāo)成分轉(zhuǎn)移率及干膏率,研究確定基準(zhǔn)樣品制備方法和工藝參數(shù)。

復(fù)方制劑的研究路徑主要包括制劑生產(chǎn)研究、制劑質(zhì)量研究、相關(guān)性研究和穩(wěn)定性研究等四方面內(nèi)容。

經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑全過程質(zhì)量控制體系首先應(yīng)該按照新藥規(guī)范要求規(guī)范完成研究內(nèi)容。此外,也應(yīng)積極探索經(jīng)典名方制劑的功效成分群的研究,從而建立基于功效成分群的全過程質(zhì)控體系,并采用智能化制造技術(shù)積極探索中藥智能化連續(xù)制造。

未來,我們將研究基于功效成分群的經(jīng)典名方全過程質(zhì)控指標(biāo)選擇。通過功效成分辨識(shí)、高通量高內(nèi)涵篩選和驗(yàn)證,發(fā)現(xiàn)代表功效的成分群,解析成分群整合作用機(jī)制。通過量效范圍評價(jià)、整體試驗(yàn)評價(jià)來確認(rèn)功效成分群劑量范圍。針對經(jīng)典名方制劑的生產(chǎn)過程,以功效成分為指標(biāo),對功效成分群的傳遞實(shí)現(xiàn)“點(diǎn)”的“瞬間”控制、“段”的階段調(diào)節(jié)、“批”的批次間一致性控制,保證中成藥的質(zhì)量均一、穩(wěn)定、可控。此外,在《中國制造2025》國家行動(dòng)綱領(lǐng)的引領(lǐng)下,推動(dòng)新一代信息技術(shù)、裝備技術(shù)與中藥經(jīng)典名方工藝的融合,以制造高均一性經(jīng)典名方制劑為目標(biāo),不斷加強(qiáng)中藥智能制造技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用。

基于功效成分群的全過程質(zhì)量控制模式以及智能制造技術(shù)將助力古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑質(zhì)量控制水平的提升,實(shí)現(xiàn)在現(xiàn)代制藥技術(shù)體系下生產(chǎn)出與經(jīng)典名方物質(zhì)基礎(chǔ)、臨床功效一致的中藥復(fù)方制劑、進(jìn)一步弘揚(yáng)古代經(jīng)典名方的臨床價(jià)值、使古代經(jīng)典名方在現(xiàn)代展現(xiàn)出新的生命力,推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

暫無評論

發(fā)表評論

日韩人妻少妇一区二区三区 | 久久久久Av免费无码久久 | 成全视频观看免费高清动漫 | 亚洲乱码国产一区三区 | 囯精产品一品二品国精91 | 日本动态120秒免费 小宝极品内射国产在线 | 国产免费看插插插视频 | 九九热这里只有国产精品 | 国产精品系列在线观看 | 亚洲国产成人在线视频 | 好爽插到我子宫了高清在线 | 国产精品99国产精品久久 | 永久免费精品精品永久-夜色 | 国产精品亚洲二线在线播放 | 久久精品中文字幕第一页国产精品 | 色欲av无码一区二区人妻精油 | 免费A级毛片无码无遮挡 | WWW夜片内射视频日韩精品成人 | 欧美精品综合视频一区二区 | 亚洲人成色777777在线观看 | 日本黄色成年人免费观看 | 福利姬magnet | 在线视频一区二区三区不卡 | 国产成人精品日本亚洲11 | 国色天香视频免费高清社区 | 亚洲欧美国产双大乳头 | 国产99久久久国产精品小说 | 久久久精品日韩免费观看 | WWW.啪啪小白浆内射无码 | 九九精品免费视频 | 色欲精品久久人妻av中文字幕 | 18禁裸乳无遮挡啪啪无码免费 | 最新国学生自产拍短视频 | 高清有码国产一区二区 | 国产精品乱码99久久久久久午夜免费不卡 | 欧美制服丝袜国产日韩一区 | 99久久综合国产精品免费 | 免费黃色三級片在线观看18 | 国产精品久久久久久久久久 | 亚洲国产精品成人综合色GIF | 色综合精品无码一区二区三区 |